本文核心内容：医药研发外包（CRO）行业竞争格局、医药研发外包（CRO）行业市场份额、医药研发外包（CRO）行业市场集中度

1、中国医药研发外包（CRO）行业竞争派系

药物研发，尤其是新药研发是全球医药行业创新之源，对人类健康和生命安全有着重大的意义。近年来，全球制药研发支出总额保持5％左右的增速上升。在此背景下，医药研发外包（CRO）的诞生可以帮助制药企业节约时间和成本，减轻企业的研发支出负担。

当前，我国医药研发外包（CRO）主要生产企业有：＊ST百花（600721．SH）、新领先（太龙药业）（600222．SH）、药明康德（603259．SH）、昭衍新药（603127．SH）、亚太药业（002370．SZ）、凯莱英（002821．SZ）、天津汉康（海特生物）（300683．SZ）、睿智医药（300149．SZ）、博济医药（300404．SZ）、博腾股份（300363．SZ）、药石科技（300725．SZ）、康龙化成（300759．SZ）、成都先导（688222．SH）、阳光诺和（688621．SH）、皓元医药（688131．SH）、美迪西（688202．SH）、百诺医药（836534．NQ）、泰格医药（300347．SZ）、诺泰生物（688076．SH）等。

我国CRO企业可划分为三大类型，分别是全面综合型、细分专业型和“药学＋临床”综合型，主要是依据不同CRO企业的研发标的类型、研发服务内容及业务链条的完整性而定。全面综合型的研发标的类型主要为创新药、仿制药兼顾；细分专业型为创新药或仿制药，或两者兼顾；而“药学＋临床”综合型则是以仿制药为主，创新药为辅。

目前国内CRO企业主要包含以药明康德、康龙化成为代表的全面综合型CRO公司；以泰格医药、昭衍新药等公司为代表的细分专业型CRO公司；以华威医药、新领先为代表的“药学＋临床”综合型CRO公司。

在企查猫平台以“医药研发外包（CRO）”为关键词进行检索，数据显示，我国医药研发外包（CRO）行业生产企业数量一般，但大部分企业规模较小。通过对企业所在地进行汇总可知，我国广东省、江苏省、山东省医药研发外包（CRO）生产企业相对较多。整体来看，我国医药研发外包（CRO）生产企业区域分布相对集中。

从代表性企业区域分布看，江苏省主要代表企业有药明康德、药石科技、诺泰生物等；浙江省的主要代表企业有亚太药业、泰格医药等；北京市主要代表企业有昭衍新药、康龙化成、阳光诺和等；上海市主要代表企业有皓元医药、美迪西等；广东省主要代表企业睿智医药、博济医药等。

2、中国医药研发外包（CRO）行业市场份额

根据Frost＆Sullivan的数据，2020年，我国医药研发外包（CRO）市场规模约为80亿美元。依据各公司企业年报所公布的数据对医药研发外包（CRO）行业市场份额进行测算分析，分析结果如下：2020年，药明康德的市场份额达到了21．6％；其次是康龙化成，达到了7．48％；再者是泰格医药，达到了6．14％。

注：根据各公司2020年CRO业务的收入测算而来。

3、中国医药研发外包（CRO）行业市场集中度

从市场集中度看，近年来我国医药研发外包（CRO）行业集中度呈现逐年下跌态势；说明我国医药研发外包（CRO）行业龙头遭受了激烈的竞争，被不断被剥夺市场份额。但总体来看，CR3的集中度虽然近年有所下跌，但医药研发外包（CRO）行业集中度较高；系由于行业的客户粘性强，大型客户对于选择CRO十分谨慎，一般要有3－5年的考察期，一旦合作，就会建立起非常稳固的合作关系；此外，加上只有少数的CRO公司通过了中、美、欧等多地GLP认证，大型龙头企业的客户群体更为广泛。

4、中国医药研发外包（CRO）行业企业布局及竞争力评价

全面综合型CRO企业在研发标的方面兼顾创新药和仿制药，而“药学＋临床”综合型CRO公司以仿制药为主，创新药为辅。仿制药开发和一致性评价的主要研发工作在于药学研究和临床试验（生物等效性试验），而创新药开发所需的研发工作更多，包括药物发现、药学研究、安全性评价、药效学研究、临床试验（Ⅰ－Ⅳ期临床试验）等。

我国仅有少数CRO企业能够提供创新药和仿制药的全流程研发服务，尤其在创新药开发方面，仅有CRO龙头企业药明康德、康龙化成等具有比较完整的服务链条，故将其划分为全面综合型CRO企业。以阳光诺和、华威药业、新领先等为代表的综合型CRO企业，在仿制药方面具有比较完整的研发服务链条，但在创新药开发方面尚未具备完整的服务链条，故为“药学＋临床”综合型CRO企业。

此外，针对创新药或仿制药研发，细分专业型CRO企业不提供全流程的研发服务，主要提供某一阶段的研发服务，业务侧重点比较明显。比如，泰格医药主要提供临床试验服务，昭衍新药主要提供临床前的安全性评价、药效学研究、动物药代动力学研究服务，故将其划分为细分专业型CRO企业。

从我国医药研发外包（CRO）行业代表性企业的发展布局来看，主要代表性企业已经开展了一体化服务，实施CRO＋CMO（CDMO）的一站式服务。从重点布局区域来看，主要代表性企业像是凯莱英、康龙化成等企业主要在海外进行布局。

从研发支出角度来看，药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成、泰格医药的支出都超过了1亿元；从研发支出占营业收入的比重来看，天津汉康、博济医药、成都先导、皓元医药、百诺医药和诺泰医药的研发支出比重都超过了10％。

5、中国医药研发外包（CRO）行业竞争状态总结

从供应商议价能力看，当前，医药研发外包（CRO）行业贯穿新药发现、研发、开发的全过程，伴随新药发现、研发、开发全流程提供一体化、全周期服务，因此CRO行业不存在明显的上游关联关系。

而CMO／CDMO行业为CRO研发环节的直接下游环节，是产业链自前端药物研发向后端药物生产的自然延伸；CMO／CDMO行业下游一般为医药行业产品的常规参与者，即国内外药企、其他医药研究机构等。随着近年来我国在医药方面的研发支出规模的攀升，我国医药研发外包（CRO）行业对下游的议价能力较好。

在替代品方面，目前我国医药研发外包（CRO）行业是为国内外药企、其他医药研究机构提供相关的研发服务，并不存在替代品风险。

从现有竞争者角度来看，我国医药研发外包（CRO）行业参与者质量参差不齐，但主要市场份额集中在TOP3家中，市场竞争环境激烈。

从潜在进入者的角度来看，我国医药研发外包（CRO）行业的利润较好，保持在40％以上。但我国医药研发外包（CRO）行业具有较高的进入壁垒，像是技术、人才、资金、管理等壁垒；因此，潜在进入者的威胁一般。

运用波特的“五力”模型，对医药研发外包（CRO）行业的竞争环境分析中，对各方面的竞争情况进行量化，5代表最大，0代表最小，医药研发外包（CRO）行业的竞争情况如下图所示：

以上数据参考前瞻产业研究院《中国医药研发外包（CRO）行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、产业链咨询、产业图谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO募投可研、招股说明书撰写等解决方案。

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来源：前瞻产业研究院