后疫情时代加上十四五规划开局之年的宏观背景,为中医药的“发展征途”带来了一剂良方。

顶层设计上,“十四五”规划明确提到,要健康中医药服务体系,发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势;加强古典医籍精华的梳理和挖掘,建设中医药科技支撑平台,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发保护和产业发展。

落地支撑上,国务院发布《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从中医药人才、中药产业管理、中医药发展环境等维度确定了实施措施,并提到要建设10—20个中医类国家临床医学研究中心,大力推进中医药科研发展。

为了响应国家促进中医药发展的号召,不少中医药企业也在积极地探索,立志解决中医传承创新道路上正面临的市场教育、诊疗标准不一等难题。

精医和生就是其中之一,专注于中医药科研,剑指中医药难以标准化和规范化的问题。

获IDG、龚虹嘉投资,精医和生已形成糖尿病解决方案

精医和生专注于中医药特效临床治疗方案的标准化、科研化及商业转化。团队汇聚了包括美国宾夕法尼亚大学医学院博士后、北京中医药大学博士后、北京三甲医院科研专家等一大批相关专业人士。

经过六年的深入研究,精医和生已在2型糖尿病的诊疗上取得阶段性成果。精医和生创始人CEO何剑介绍,精医和生完成了一套与传统治疗方法不同的2型糖尿病中医标准化治疗方案,并开始成药及院内制剂开发。

精医和生创始人何剑

何剑也兼任中医在线董事长。中医在线是目前影响力非常大的线上中医传承教育平台。平台依托互联网技术进行搭建,一直致力于中医临床传承教育,拥有丰富的专家资源。

中医在线平台部分课程实图

“中医,特别是中医大师的很多对疾病的诊疗方案需要挖掘和传承。“在对中医传承的理解上,何剑自有一套理论体系。

何剑表示:“中医教育的本质并不是办培训班,而是解决方案的传递。国医大师、名老中医及临床专家通过授课将自己积淀数十年的某个专科经验,按照中医的理论体系分成几种情况,分别给出解决方案并附上治疗预后的数据,这其实就是专家们在几十年的行医过程中,对某类疾病的临床治疗进行的自我深度学习。中医教育的作用,一方面体现在中医相关人员的学习传承,另一方面则为我们对疾病的中医临床治疗方案及科研提供了可挖掘的空间。”

就在传承中医临床教育的过程中,何剑也带着一支小分队开始探索中医治病的科学化问题,力图将中医临床治疗的方法论与现代医学的科学解释达成一致。

精医和生便是在这一背景下诞生的。2020年,何剑及这支小分队再次出发,成立精医和生,专注于中医药特效临床治疗方案的标准化、科研化及商业转化。团队汇聚了包括美国宾夕法尼亚大学医学院博士后、北京中医药大学博士后、北京三甲医院科研专家等一大批相关专业人士。

2021年3月,精医和生完成由IDG资本和由著名投资人龚虹嘉持有的嘉道资本共同投资的2500万元天使轮融资。

58%患者在1个月内停用胰岛素,2型糖尿病处方已开启院内制剂试验

自2015年起,何剑团队对总共112个用中医治疗糖尿病的专家和团队一一进行了临床疗效观察。这些专家团队的来源广泛,除了在中医在线平台进行授课的专家,也包括全国较知名的专家团队。

排除个案等因素后,何剑团队对17个有一定数量和疗效病例的团队进行了科学深挖,于2017年12月锁定了云南曲靖胡天宝团队的“标本逆从法”中医治疗糖尿病方法论,并以此为原型,在北京等多家医院及社区进行多中心大样本测试。同时,精医和生建立了科研大数据平台,对每一位患者进行全程科学监测,进而优化处方,并形成了精医和生的“胰岛素抵抗消除,胰腺修复标准化中医治疗方案“。

在2020年这一年时间里,精医和生糖尿病团队在北京铁营社区卫生服务中心等多家社区卫生服务中心随机入组了138例糖尿病患者,其中坚持治疗的患者数量为101人。入组患者自愿接受中医治疗,在入组第一天即停服糖尿病口服西药,注射胰岛素的患者根据治疗过程血糖数值,逐渐减少胰岛素注射量,疗程为5个月。

经过试验,有58%的胰岛素注射患者在第1个月停止注射胰岛素,有79%的胰岛素注射患者在2个月内停止注射胰岛素,并且他们的糖化血红蛋白、餐前餐后2小时血糖指标优于之前。未注射过胰岛素的患者经过5个月的中医标准化治疗,指标优于之前的占比为89%,更有59%的患者经过治疗在中西药全停后,糖化血红蛋白降到WHO定义糖尿病的6．5%指标以下。在对中西药皆停患者的6个月追踪数据显示,依然有78%的患者保持指标达标。并且有大比例的患者血脂血压指标较之前有大幅度改善。

喜人的疗效也带来了政府部门的认可。2020年5月,胡天宝被北京市中医管理局评为北京市名老中医,并由政府出资,基于精医和生在多家社区建立了“3+3”薪火传承北京市名老中医基层传承工作室,专门进行中医治疗糖尿病的科学研究。

此外,中医试验和审批上的利好政策也加速了精医和生的产品进程。

国家药监局在2018年出台的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》中提到,来源于古代经典名方的中药复方制剂(3．1类),可以仅提供非临床安全性研究资料;基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂(3．2类),如果提取采用全方水煎煮,并且提供人用历史资料,即可减免药效学试验与临床试验。

2021年2月,国务院印发的《关于加快中医药特色发展若干政策措施》表示,优化具有人用经验的中药新药审评审批,对符合条件的中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方、同名同方药等,研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。

精医和生与中成药CRO合作,已经将标准化中药治疗的方法论开始向成药及院内制剂试验开发,预计2022年底拿到院内制剂备案。

精医和生实验室

何剑感叹,国家在大力推动中成药进入基药目录,在糖尿病等大病种的显效中成药方面还乏善可陈,精医和生糖尿病中成药方案在未来的几年内也会不断优化,进而快速进入中成药市场,惠及患者。

背靠全国中医临床教育资源,精医和生在高血脂症、高血压、睡眠障碍、乳腺结节及乳腺癌早期等中医治疗有优势的病种积极探索,将不断开发出高疗效标准化的解决方案和新品种中成药。“我们相信,只要我们坚守客观科学的态度,利用现代科技和方法论不断挖掘我们祖宗的智慧宝库,中医的前景无限。” 何剑分享道。

作者:李成平