2021年3月，波士顿科学的TheraSphere Y－90玻璃微球获得FDA批准，并成为目前美国唯一用于治疗不能切除的肝癌的放射栓塞技术。

6个月后，世界的另一头，中国首例特许准入钇［90Y］树脂微球治疗肝癌手术于9月28日在位于乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院成功实施。5个月后，远大医药重磅产品钇［90Y］微球注射液成功落地中国市场，获NMPA批准用于治疗结直肠癌肝转移。

一时间，钇［90Y］树脂微球和钇［90Y］玻璃微球的消息铺天盖地，热度与日俱增。

在上篇中，动脉网介绍了钇［90Y］技术，盘点发力该技术的国内外主要企业。本篇，我们将详细介绍近期开启人体临床研究的加拿大企业ABK Biomedical，通过它的发展的关键事件与产品布局，以期对国内药械企业和核药行业的发展有些许帮助。

获顶级资本融资，ABK Biomedical选择难而正确的事

2019年4月，医疗器械公司ABK Biomedical宣布完成3000万美元B轮融资，用于研发Eye90微球技术。这轮融资轮由F－Prime Capital和Varian Medical Systems领投。前者是全球最大的资产管理公司之一，曾投资过阿里巴巴、铁木制药、雅达利等知名企业。后者是在全球放疗领域市场占有率超过50％的瓦里安医疗系统公司。两者都是成立七十余年，内力深厚、经验老道的“猎手”。

这笔融资在当年成为了加拿大大西洋地区最大的医疗风险投资之一。

在此之前，2018年2月，ABK Biomedical获得了加拿大大西洋机会局 （ACOA） 300万美元的支持，将其 Easi－Vue 栓塞微球在内部商业化。

这家总部位于加拿大新斯科舍省的医疗器械公司ABK Biomedical，企业名由三位创始人的名字各取一字——介入放射学家Robert Abraham、医学博士和材料科学家 Daniel Boyd 博士以及 Sharon Kehoe（A ＝ Abraham，B ＝ Boyd，K ＝ Kehoe）。

ABK Biomedical的三位创始人

自2012年成立以来，ABK一直致力于创新栓塞疗法，以治疗子宫肌瘤、高血管化肿瘤和动静脉畸形等相关病症，力求为血管瘤患者提供更好的治疗选择。

具体而言，ABK Biomedical在无机聚合物微球的重点领域拥有知识产权，针对介入放射学／介入肿瘤医学学科中不断增长的栓塞治疗领域。其拥有先进的智力资本和自己的研发和制造设施，用于开发和商业化独特的突破性栓塞治疗产品。

低调务实是大部分技术实干型企业的特点，ABK Biomedical也不例外。

低调的ABK Biomedical并不喜欢宣传，网上关于他们的信息报道寥寥无几，官网上的新闻栏的内容不过六条，且每一条都是与产品紧密相关。

不过联合创始人鲍勃亚伯拉罕风趣地表示：“ ABK的下一个重大新闻可能是我们的第一个产品 X 射线可见珠（Eye90微球）获得美国FDA批准。”

苏世明曾说过：“做大事和做小事的难易程度是一样的。所以要选择一个值得追求的宏伟目标，让回报与你的努力相匹配。”ABK Biomedical 显然践行着这点，它融资的节奏与步子迈得不如新锐企业这样快和大，但胜在从一开始就选择了“难而正确”的事。

微球治疗具有能量高、半衰期短、发射纯β射线、组织穿透距离短等特性。临床已证明，90Y微球治疗肝脏恶性肿瘤具有疗效突出、不良反应少、住院时间短、可用于门静脉癌栓患者等优点。因而，90Y微球已经成为治疗晚期肝脏恶性肿瘤的重要手段，特别是在治疗结直肠癌肝转移及中晚期原发性肝癌上效果显著。

同时微球的制造与分离涉及到各类学科的交叉，属于当今世界的前沿科技之一。

微球虽小，却对材料、生产技术的要求却非常高——微观系统中的物质运动与相互作用不能用经典物理学去描述，它有着自己的一套法则。因此在微米甚至是纳米尺度的微观世界中对材料进行加工时，我们习以为常的手段和技术基本上失效了，相应的就需要一套截然不同的体系和工艺。

而将钇［90Y］与微球相结合，其难度精度都更上一层楼，难上加难。

高壁垒的技术成为企业的护城河，每一步的向前探寻，都会转变为企业自身的势能和壁垒，巩固这条护城河。

目前掌握钇［90Y］玻璃微球技术的，除了与纽瑞特合作的波士顿科学还有ABK Biomedical。

ABK Biomedical的核心产品，也是钇［90Y］玻璃微球。其通过动脉中的导管，将数百万个含有的放射性钇［90Y］的微型玻璃球精准输送到肝脏中的癌组织，来自钇［90Y］的辐射有助于消灭肿瘤，同时尽可能地减少辐射对肿瘤外正常组织的影响。

开启人体试验，下一步将进入价值兑现期

以时间浇筑技术壁垒，技术之树上的果实越发丰硕——ABK Biomedical启动Eye90 微球治疗肝脏肿瘤的首次人体临床研究。

Eye90微球采用专有的不透射线玻璃组合物，其直径比人类头发丝儿还细，肉眼几乎不可见。用于治疗肝脏肿瘤的内部放射近距离放射治疗。通过荧光透视、X射线、CT和锥束CT成像模式将手术可视化。

同时微球含有钇［90Y］作为辐射源，用于杀死癌细胞和缩小肿瘤。微球也是不透射线的，这意味着它们可以在成像过程中被看到。微球的可见性使医生能够确认微球已被精确地输送到肿瘤，有助于改善治疗结果。

此外，该产品还能为肝脏肿瘤的治疗提供预后剂量测定。

Eye90微球给药程序

ABK Biomedical的产品并不复杂，除了上述提到的Eye90 微球，还有一款Easi－Vue栓塞微球。

ABK Biomedical的产品介绍

不过网上能搜到的Easi－Vue栓塞微球信息寥寥无几，这款略选神秘的产品，我们暂时只能通过官网首页绿白相间的LOGO认识了。

内生外延，双轮驱动，犬肝癌研究

苦练内功的同时，ABK Biomedical也在积极向外拓展边际。

ABK Biomedical积极寻求外部拓展

2019 年 2 月，ABK Biomedical与密苏里大学研究堆中心 （MURR®） 建立新的战略伙伴关系。MURR 是研究堆领域卓越的全球领导者，在为医疗设备提供医用同位素和辐照服务方面拥有丰富的经验。MURR 是 ABK 为全球关键癌症中心建立无缝制造、供应和分销的关键合作伙伴。MURR成为 ABK放射栓塞产品的主要辐照合作伙伴。

2020年3月，与 CNIC 合作加强患者护理。CNIC 是一个独立机构，由来自加拿大卫生部门、核工业和领先研究团体的代表组成，旨在为患者提供创新的癌症治疗。而与CNIC的合作，也为后续Eye90微球的首次人体临床研究奠定了基础。

有趣的是，该公司还和密苏里大学兽医健康中心（University of Missouri Veterinary Health Center）合作，招募狗患者进行临床试验，以评估钇90放射栓塞治疗犬肝癌的有效性。

ABK Biomedical的每一步，都离不开核心团队的领导。

人均超25年医健领域就职经验的“老炮”

ABK Biomedical的核心领导团队深耕于医健领域，人均拥有超25年的医健领域职业背景与在波士顿科学、艾尔建（Allergan）、雅培等世界知名医健领域的从业、管理经验。

总裁兼CEO 迈克尔，在医疗器械行业拥有超过25 年的经验。曾担ReShape Medical 的首席执行官，后在担任美洲总裁的六年间，成功地将介入肿瘤医疗设备制造商 Sirtex Medical 的收入从 3400 万美元增长到超过1．3亿美元。

而在加入 Sirtex Medical 前，他在波士顿科学公司工作了 15 年，担任过许多关键职务。凭借在营销管理、产品开发、战略规划、国际业务、并购、项目管理和商业模式开发方面的丰富经验，迈克尔将为ABK Biomedical带来务实的领导，帮助企业更上一层楼。

联合创始人兼首席医疗官鲍勃博士，在 QEII 健康科学中心担任执业临床医生和介入放射科医师 （IR） 超过 25 年。他于2001年建立了IWK 子宫肌瘤栓塞 （UFE） 计划，并于 2013 年建立了QEII Y－90 放射栓塞计划。他还曾担任加拿大皇家内科医师和外科医生学院放射诊断学考试主席和加拿大介入放射学协会 （CAIR／CIRA） 主席，同时他是加拿大皇家内科医生和外科医生学院 （FRCPC） 的研究员，并获得了美国放射学委员会的认证。2016年被授予介入放射学会 （FSIR） 和欧洲心血管与介入放射学会 （FCIRSE） 的会士称号。

作者：李汶芸