在初步研结果证实了 Cognito Therapeutics 的家用 γ 感官刺激设备对阿尔茨海默病（AD）患者的安全性后，新的数据揭示了更多关于患者从这种治疗中获得的认知和功能益处。［1］

《NeurologyLive》4月14日消息

在经过6个月的治疗后，接受非创伤性视觉和听觉 γ （40 Hz）感官刺激的患者在“阿尔茨海默病合作研究－日常生活活动（ADCS－ADL）量表”评分的变化显著优于假治疗患者，表明认知功能下降放缓了 78％ （P ＜．0003）。该研究结果于4月2日至7日在华盛顿西雅图举行的2022年第74届美国神经病学学会（AAN）年会上公布，还显示该治疗具有潜在的疾病缓解作用，表现为脑萎缩减少。

研究在2022年第74届美国神经病学学会（AAN）年会上公布

2022年4月2日－7日

主要作者、美国橙县儿童医院（Children’s Health Orange County Hospital）的儿科神经病学专家、医学博士 Jonathan Megerian 及其同事筛选了 135 名AD患者，其中 74 人是随机的，53 人完成了试验。患者接受了身体和神经系统检查，MRI，并使用AD认知和功能仪器和容量MRI评估疗效结果。

Jonathan Megerian 博士

除了ADCS－ADL得分优于安慰剂组外，接受 γ 感官刺激治疗的患者认知功能下降了有统计学意义的83％ 的减少（P ＜．013），以简易精神状态检查（MMSE）得分表示。2个治疗组在其他预后指标如AD复合评分（MADCOMS）、阿尔茨海默病评估量表－14 （ADAS－Cog14）和临床失智评分总和（CDR－SB）方面均无统计学差异。

通过定量MRI分析，研究人员发现，与假治疗组相比，积极治疗组脑萎缩显著减少72％ （P ＜ 0．01）。此外，侧脑室扩大减少，枕叶皮质厚度减少，没有患者表现出任何淀粉样蛋白相关的影像学异常。

与先前报道的类似，γ 感官刺激显示出安全的特征，没有意外的严重治疗不良事件（AEs）。根据原始数据，受试者完成了总计20，562次 γ 感官刺激，无论治疗（每个受试者2．5次）还是假治疗（每个受试者2．5次），均有相似的AEs率。［3］

最初在2021年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上宣布，治疗组的最终平均依从性为90．2％（±13．3），而假治疗组的最终平均依从性为90．2％（±9．0）。根据独立的双尾t检验，差异不显著（P ＝ ．14）。当有机会参加为期12个月的延长研究时，60％的参与者选择参加。

在这项试验的子分析中，接受 γ 感官刺激的患者（n ＝ 22）显示夜间活动时间显著减少，相反，在24周的治疗期间，假治疗组的睡眠质量恶化（均P ＜．03）。［2］

当时，Cognito Therapeutics 首席执行官 Brent Vaughan 在一份声明中表示，“现在报告的阿尔茨海默病患者夜间睡眠的改善，为在这一患者群体中改善疾病的机制提供了进一步的支持。这是一个重要的里程碑，我们期待在阿尔茨海默病的关键研究中扩大我们的临床验证。”［2］

参考文献

Source：American Academy of Neurology Annual Meeting

Gamma Sensory Stimulation Demonstrates Efficacy in Alzheimer Disease in New Analysis

References：

［1］． Megerian J， Hajos M， Hempel E， et al． Feasibility， safety， and efficacy of gamma sensory stimulation as a novel therapeutic intervention for Alzheimer disease． Presented at： 2022 AAN Annual Meeting； April 2－7； Seattle， Washington． Abstract 1936

［2］． Williams M， Cimenser A， Cotter C， et al． Safety， feasibility， and adherence of a daily， in－home gamma sensory stimulation therapy with the Cognito Sensory Stimulation System in Alzheimer’s subjects． Presented at 2021 AAIC Annual Meeting； July 26－29． Abstract 268．

［3］． Cimenser A， Hempel E， Travers T， et al． Sensory－evoked 40－hz gamma oscillation improves sleep and daily activities in Alzheimer disease patients． Front Syst Neurosci． 2021；15：746859． doi：10．3389／fnsys．2021．746859

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