5月11日，资本邦了解到，港股上市公司歌礼制药－B（01672．HK）宣布，其ASC22（恩沃利单抗）临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV－1）感染者免疫重建╱功能性治愈适应症。

公告显示，据估计，2020年全球约有3，770万人类免疫缺陷病毒（ HIV ）感染者 ， 约有68万人死于艾滋病，且每年约有150万新发感染者。截至2019年底，美国约有120万HIV携带者。联合抗逆转录病毒疗法（cART）虽然可抑制血液病毒量，但无法治愈HIV感染，几乎所有HIV感染者在停止抗逆转录病毒疗法数周或数月内都会出现病毒反弹。

ASC22（恩沃利单抗）是一种皮下注射的PD－L1单域抗体，具有重建慢性病毒感染者病毒特异性免疫应答的潜力。HIV－1感染者免疫重建╱功能性治愈适应症是ASC22第二项获美国FDA批准开展临床试验的适应症，另一项为慢性乙型肝炎功能性治愈适应症。

来源：资本邦