所有人都知道，6月22日，复星凯特的阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准，这标志着中国迎来首款获批上市的CAR－T细胞治疗产品。

图片来源：中国国家药品监督管理局官网

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全球第6款CAR－T细胞疗法上市

2017年共计有2款CAR－T细胞治疗产品上市（其中有一款是凯特公司生产的CAR－T细胞治疗产品），因此2017年也被称之为“CAR－T疗法元年”，这也使得CAR－T细胞疗法迎来研究的大爆发，此后经过3年多的磨研发，在2020年的7月，全球迎来了第三款的CAR－T细胞疗法。

此后，CAR－T细胞疗法一路高歌猛进，在短短的不到1年的时间内，已经迎来了新的3款CAR－T细胞疗法的获批上市，可以说，在接下来的一段时间内，CAR－T细胞疗法或将势如破竹，会有更多的产品获准上市。

实际上，在全球癌症细胞免疫治疗领域，CAR－T细胞疗法依旧是独占鳌头。

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CAR－T疗法为主流，较2020年增长35％

根据《Nature Reviews Drug Discovery》上发表的由全球著名医疗行业咨询公司IQVIA艾昆纬联合非营利组织癌症研究所（ CRI ）进行的全球癌症免疫疗法的行业分析，截止到2021年4月16日，全球共计有2073种在研的活细胞治疗药物。在这2073种细胞疗法中，CAR－T细胞疗法新增的临床管线达到299条，新增幅度达到35％，在免疫细胞疗法中独占鳌头，CAR－T疗法被认为是最有前途的癌症治疗方法之一。

图片来源：《Nature Reviews Drug Discovery》官网

此外，根据世界临床试验中心的数据，目前中国和美国已经成为全球最大的CAR－T细胞疗法的研发国，临床试验项目远高于其他国家。并且在前期扎堆于CD19靶点之后，国内很多CAR－T细胞疗法已经将眼光瞄准实体瘤，寻找使用CAR－T细胞疗法突破实体瘤治疗的契机。

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国研CAR－T疗法争艳，多款疗法新进展

根据《The clinical pipeline for cancer cell therapies》中的数据统计，目前全球范围内的大部分的临床试验管线还是多集中在CD19和BCMA靶点上，伴随着CAR－T细胞疗法的进一步进展，中国的CAR－T细胞研发公司开始不断在血液肿瘤和实体肿瘤上进行进一步的探索。

血液肿瘤上，则是不断地提高有效性，目前已经有多款CAR－T细胞疗法获得了很高的初步缓解率，有望进一步提高CAR－T细胞疗法在血液肿瘤中的治疗效果；在实体肿瘤的治疗方面，CAR－T细胞疗法也在不断探索，包括肝癌、子宫颈癌等，都有了积极的进步。

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癌症免疫疗法登上《科学》杂志封面

2018年“癌症免疫疗法”登上了《科学》杂志的封面，封面照片暗示了为每位患者量身定制个性化治疗的希望。科学们正在努力扩大免疫疗法的应用范围，使更多的癌症患者受益。

CAR－T细胞疗法使用患者自体T细胞来帮助治疗癌症，尽管它已经被证明治疗晚期B细胞白血病和淋巴瘤非常有效，但数据显示近50％的癌症患者不能入选治疗方案或即使入选了也未能生产出足量的CAR－T细胞用于治疗。

这主要原因与免疫细胞的质量有关。大多数癌症治疗，如化疗和放疗，都会极大的破坏免疫系统，导致免疫细胞的数量和质量急降；

此外，在许多晚期癌症病例中，癌细胞会进入循环系统，“污染”健康的免疫细胞来源。

CAR－T细胞治疗需要大量的健康细胞，使用存储的癌前免疫细胞将极大地改善患者的预后，这也凸显了在健康时存储免疫细胞的重要性。