成功出海！传奇生物CAR-T产品获FDA批准上市之后，BCMA后继者如何破局？
今日，传奇生物BCMA CAR－T产品西达基奥仑赛（cilta－cel）的生物制品许可申请 （BLA）已获FDA批准，用于治疗成人复发／难治性多发性骨髓瘤（r／r MM）。这是中国...
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含“多发性骨髓瘤”的搜索结果为 68 条
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【洞察】多发性骨髓瘤治疗需求高 靶向治疗为药物研发趋势
随着多发性骨髓瘤患者数量不断增多，以及居民健康意识提升，对于药物治疗需求提升，利好多发性骨髓瘤药物行业发展，预计到2023年全球多发性骨髓瘤
2022-06-07 437
无所不“CAR”：CAR-T的新靶点和新技术
前言过继性免疫治疗是血液学的一种变革性治疗方法，它通过基因工程在T细胞表达合成嵌合抗原受体（CAR）。针对B细胞白血病和淋巴瘤中的CD19抗原的CAR－T细胞已得到临床认可，...
2021-07-19 1288
信达生物盘中涨超8%，伊基仑赛注射液新药上市申请获国药监受理
6月6日，资本邦了解到，信达生物（01801．HK）震荡上涨，盘中涨超8％。截至发稿，股价26．1港元，涨幅7．41％，总市值383亿港元。 消息面上，公司公告，国家药品监督管理局...
2022-06-06 259
医药智投丨后来居上，传奇生物 CAR-T 登陆欧洲市场
前言当地时间2022年5月26日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，欧盟委员会（EC）已授予Cilta－cel（Carvykti＆＃174；）附条件上市许可，用于治疗既往接受过至少三...
2022-06-07 303
伴随诊断白热化，MRD检测如何能成为肿瘤NGS企业的第二曲线？
在上市和早筛掀起的两场浪潮之后,肿瘤NGS行业再次归于平静。虽然伴随诊断市场仍然在不断扩大,但在潮起潮落之间,寻找第二曲线,早已成为肿瘤NGS产业中的共识。而从当下的肿瘤...
2021-10-28 137
T细胞过继疗法临床发展的20年变化
从2007年开始，CAR－T／TCR－T细胞疗法的临床试验开始缓慢增长，从2013到2020年，细胞免疫疗法经历了跨越式的加速增长。尽管所有疗法的启动试验数量都有所增加，但CAR－T试...
2021-09-13 194
肿瘤学新视野：不断发展中的肿瘤临床终点
前言目前，已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观响应率（ORR）。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期（...
2022-03-28 273
小药谈肿瘤免疫：肿瘤领域演化中的临床终点
前言目前,已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准,包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观响应率(ORR)。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期(CR)和缓解...
2021-11-30 351
肿瘤领域演化中的临床终点
前言目前，已有多个肿瘤领域的临床终点被用于寻求监管部门的批准，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观响应率（ORR）。与五年生存期、一年生存期、完全缓解期（...
2021-07-21 424
基因治疗龙头蓝鸟生物股价“跌跌不休”，如何解决医药产业创新的3个关键问题
细胞治疗，是指利用患者自体（或异体）的成体细胞（或干细胞）对组织、器官进行修复的治疗方法，主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。基因治疗，则是指将外源正常基因导入靶...
2021-10-11 635
多肽偶联药物（PDC）的未来发展方向
关注小药说药，一起成长！前言通过癌细胞表面表达的分子选择性结合并发挥作用的靶向治疗是癌症治疗的一个重大进展，因为与传统的细胞毒性药物相比，靶向治疗具有更高的疗效...
2022-02-07 331
【首发】格博生物完成近5000万美元A轮融资，开发新一代分子胶药物
近日，格博生物（GluBio Pharmaceutical Co., Ltd）医药有限公司（以下简称“格博生物”）宣布完成近5000万美元A轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，礼来亚洲基金、启明创投、...
2022-03-01 194
华润医药8亿港元收购永泰10%股权，细胞治疗成多点布局下一站
7月21日，港股公司华润医药（03320．HK）发布公告：华润医药以港元8亿港元代价，收购永泰生物10％股份，共计5145．8万股，每股价格为15．54港元。收购结束后，华润医药成为...
2021-07-22 181
医药智投丨2028全球处方药销售额TOP10预测榜单发布！
前言近日，美国知名媒体Evaluate pharma发布了一份关于“2028年全球处方药销售额TOP10药企”的预测报告，6年后TOP10药企将名次大变，到2028年艾伯维将超过罗氏，成为全球处...
2022-06-17 559
传奇CAR-T出海，释放了哪些信号？
国产PD－1“闯关”美国市场首战失利半个月后，细胞疗法在出海上实现突破，传奇生物和杨森共同开发的CAR－T产品西达基奥仑赛Cilta－cel在美获批。业内人士迅速将Cilta－cel和...
2022-03-02 307
再下一城，安进25亿美元收购Teneobio，以加速开发新型抗体药物
7月27日，安进（Amgen）和Teneobio宣布一项协议，根据该协议，安进将收购一家临床阶段的生物技术公司Teneobio，预计将于2021年下半年完成。根据协议条款，安进将以9亿美元的...
2021-07-28 307
真实生物完成1亿美元B轮融资，全球首个双靶点抗艾药加速商业化
亿欧大健康8月27日获悉，真实生物科技有限公司宣布完成1亿美元B轮融资，本轮融资由倚锋资本、盈科资本领投，迪赛诺、亚商资本、富强金融跟投。融资资金将用于产品研发、临床...
2021-08-27 155
2021年FDA批准新药回顾
前言2021年，美国食品和药物管理局（FDA）批准了超过50种的新药，接近2018年的历史新高，与2020年持平。FDA目前每年的药品批准量是15年前的两倍，这当然是科学进步的标志，...
2022-06-09 543
肿瘤免疫细胞治疗的突破性新策略
前言在过去的20年里，包括CAR－T和TCR－T等疗法的细胞治疗从概念性的验证试验到目前上千个注册的临床试验，经历了翻天覆地的变化。2017年，美国食品药物监督管理局（FDA）首...
2022-04-11 247
【深度】Bcl-2抑制剂市场发展潜力巨大 国内企业积极布局
首个实现上市的Bcl－2靶点抑制剂为艾伯维和罗氏共同开发的维奈克拉（Venetoclax）主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病，是一款Bcl－2口服小分子靶向药。B淋巴细胞瘤－2基因（Bc...
2021-07-15 151
双靶点CAR-T细胞治疗的研究现状与展望
嵌合抗原受体（CAR）T细胞已经复发性血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的成功，如急性淋巴细胞白血病（ALL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）。CD1...
2022-07-14 862
国产CAR-T打响北美市场新战事
作为中国首款出海的CAR－T，CARVYKTI被寄予了厚望。美国当地时间2月28日，FDA对传奇生物／强生的CAR－T产品西达基奥仑赛（商品名：CARVYKTI）的上市批准，打破了国际CAR－T...
2022-03-09 859
【深度】CRISPR-Cas9为第三代基因编辑技术 未来应用前景可期
尽管目前CRISPR－Cas9基因编辑技术尚不成熟，但随着相关研究不断深入，CRISPR－Cas9基因编辑疗法未来发展潜力巨大。CRISPR－Cas9基因编辑技术又称为“基因剪刀”，是继ZFN、...
2022-04-24 299
ADC爆火，PDC小火，SMDC、RDC、ISAC……这些药物偶联技术是不是都要火了？
传统的化疗手段除手术外,治疗肿瘤的主要方法通常为铂类药物、烷化剂及紫杉醇类等细胞毒分子。虽然这些化疗药物可有效阻止或减缓恶性肿瘤生长,以至如今仍被广泛作为临床一线...
2021-10-21 511
传奇生物一CAR-T疗法临床试验遭FDA暂停，两款出海产品胜算几何？
眼下，公告未透露该临床试验将在何时恢复。近期，传奇生物的CAR－T产品进展，总有些不太顺利。2月15日，金斯瑞生物发布公告称，其非全资附属公司传奇生物表示在纽约时间11日...
2022-02-17 751
小药谈肿瘤免疫：溶瘤病毒+CAR-T
CAR－T细胞疗法的突破，彻底改变了肿瘤免疫治疗领域，为白血病、多发性骨髓瘤等难治性和复发性血液恶性肿瘤患者带来了前所未有的临床缓解。然而针对实体瘤，如胶质...
2021-09-06 1220
CrossMab过去的十年
前言CrossMab技术于2011年被开发出来，这种方法能够使双特异性抗体中的抗体轻链与其各自的重链正确结合。与基于ScFV或Fab构建的格式相比，CrossMab的方法在生产、稳定性、可...
2022-05-16 174
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