据媒体报道，8月23日，复星医药的全球研发合作伙伴BioNTech SE宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了COMIRNATY（mRNA新冠疫苗）的生物制品许可证申请（BLA）。

可用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。

值得注意的是，这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗，也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。

据官方介绍，复星医药也参与了此款疫苗的联合研发过程，在全球联合研发过程中，复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作。

目前，这款疫苗在国内附条件上市的审批工作在正常推进中，中国境内（不包括港澳台）II期临床试验等工作亦在有序推进中。

值得一提的是，一旦国内审批通过，复星医药和BioNTech将迅速推动疫苗国内实现本地化生产，成为国产化的mRNA疫苗。

据报道，该款疫苗在中国大陆及港澳台地区权益为复星医药独家所有。

2020年3月16日，复星医药和BioNTech共同宣布达成战略合作协议，复星医药获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

来源：快科技