陈根:继FDA,KardiaMobile又获NICE“首批”

陈述根本 2022-01-10

心电图心房颤动fda

641 字丨阅读本文需 2 分钟

文|陈根

心脏的运行状态是否健康,ECG(心电图)是重要指标之一。心脏病是人们健康的杀手,影响人群极其广泛。通过监测个人的ECG,有助于更好的发现心脏健康问题,从而及时实施治疗,减小对身体的损害。

房颤是最常见的持续性心律失常。随着年龄增长房颤的发生率不断增加,75岁以上人群可达10%。房颤时心房丧失收缩功能,血液容易在心房内淤滞而形成血栓,从而导致脑栓塞(脑卒中)、肢体动脉栓塞等,严重威胁到人体健康。

虽然在房颤监测中,心电图筛查较为常见,但其是通过在病人的手臂、腿和胸部放置小的、粘性的电极来进行,然后这些电极通过电线连接到心电图记录仪上。这一方法难免有些复杂以及容易产生误差。

此前,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了一种可以检测三种心律失常的设备KardiaMobile,该设备还可以检测其它两种常见情况,包括心动过缓和心动过速,KardiaMobile也是FDA首次批准的一种个人设备。

近日,KardiaMobile的创造者AliveCor公司宣布,它已获得英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)的批准,将其KardiaMobile设备的技术用于英格兰和威尔士的国家卫生服务系统(NHS)。同样,KardiaMobil也是第一个被NICE批准的个人心电图设备。

在KardiaMobile使用上,只需将两只手的两个手指放在两个相关电极上,数据就会被发送到KardiaMobile智能手机的应用程序上。随着NICE的批准,心脏病专家将能够为出现心律失常的病人开出KardiaMobile设备,收集到数据后,心电图记录将能够由医疗专业人员审查,并提供适当的医疗保健。

据统计,英国有130万人患有房颤,如果没有得到有效的诊断,病人容易发生中风。如果能够及时发现这种情况,不仅可以减小病人健康风险,还可以为国家医疗服务系统节省30亿英镑的直接成本。

目前,KardiaMobile设备在美国的价格为79美元,在英国为99英镑。现在不仅可以通过NHS医疗体系开出这些设备,也可以直接从AliveCor公司私人购买。

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